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口罩出口美國、歐洲、歐盟需要什么資質(zhì)及手續(xù)？

作者：巨東物流??|??發(fā)布時間：2020-04-16 11:05??|??來源：物流資訊????關(guān)注量：

文章摘要： 截至4月15日19時，海外現(xiàn)有確診病例1394260例。中國是進出口大國,是世界最大的口罩制作國家。許多的國家缺口巨大,仍需從中國出口口罩,下面給大家介紹口罩出口的韓國,日本,澳大利亞的所需資質(zhì)(手續(xù)). 美國 必要資料（資質(zhì)） 提單，箱單，發(fā)票 美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的

截至4月15日19時，海外現(xiàn)有確診病例1394260例。中國是進出口大國,是世界最大的口罩制作國家。許多的國家缺口巨大,仍需從中國出口口罩,下面給大家介紹口罩出口的韓國,日本,澳大利亞的所需資質(zhì)(手續(xù)).


口罩出口美國、歐洲、歐盟需要什么資質(zhì)及手續(xù)？

美國

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘＃捕嗍欠怯托缘?。 

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

口罩出口美國、歐洲、歐盟需要什么資質(zhì)及手續(xù)？

歐盟(歐盟)

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。

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